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Digital PWN Device for Tattoo Machine with „BF“ = Direct Patient / Medical Device Standard Class1 Setting storage for 6 different Machine - 3 Liner and 3 Shader |
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We provide a full digital PWM Control Device with Class1 “BF” (Direct Patient) Medical Standard & (German TÜV Certification),
Low Magnetics-Leakage ect.! With this device you are on the save side by work with power relevant Tattoo Equipment directly on Human Body!! • BF = Direct Patient |
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| Deutsch: |
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• mit Power Faktor Korrektur (PFC)
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Es kann beim jedem Elektrogerät welches direkt am Menschlichen Körper eingesetzt wird, also auch beim Tätowieren, vorkommen das durch nicht geschützte Geräte Strom auf die behandelte Person überspringen kann. In ungünstigsten Fall kann die Spannung ausreichen um einen Menschen zu töten!! Deswegen gibt es besondere Verordnungen (MedGV: Medizingeräte-Verordnung) für diese Gerätegruppe welche direkt am Menschlichen Körper eingesetzt werden!
Man kann davon ausgehen das nahezu alle Netzgeräte, insbesondere die billigen Geräte aus Fernost aber auch teure Importe aus USA, ohne jeglichen Schutzeinrichtung angeboten werden. Somit wäre unser Netzgerät einer der wenigen, wahrscheinlich das einzige welches der Medizingeräte-Verordnung entspricht und vorsorglich auf Sicherheit geht!
Eine Kombination aus dem letzten Stand der Technik in Sachen Netzgeräte für das komfortable Betreiben (siehe Bedienungsanleitung) von Tattoo-Maschinen plus einem Sicherheitsstandard nach der Medizingeräte-Verordnung (MedGV). |
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MedGV: Medizingeräte-Verordnung
...wird zwischen aktiven und nichtaktiven Medizinprodukten unterschieden.
Definition „Aktives Medizinprodukt" Ein Medizinprodukt, dessen Betrieb auf eine Stromquelle oder eine andere Energiequelle als die unmittelbar durch den menschlichen Körper oder die Schwerkraft erzeugte Energie angewiesen ist. (Anhang IX Richtlinie 93/42 EWG)
Medizinische Netzteile erfüllen erhöhte Anforderungen für die Medizin, im wesentlichen bezüglich der Sicherheit wie der Isolation und den Leckströmen. Sie entsprechen der Medizin-Norm EN 60601-1 (Medizin Norm EN 60601-1, UL 60601-1, IEC 60601-1) für Europa bzw. haben Prüfzertifikate der entsprechenden Medizin-Norm UL 60601 ( Medizin Norm EN 60601-1, UL 60601-1, IEC 60601-1) für USA und CSA für Kanada. Die Normen sind international harmonisiert und leiten sich von der Medizin-Norm IEC 60601-1 (Medizin Norm EN 60601-1, UL 60601-1, IEC 60601-1) ab. |
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Generell: Die Anschlüsse unten am Gerät sind sehr einfach zu handhaben. Sobald das TN-BF01 an die Stromquelle (Steckdose) angeschlossen ist wird das Gerät automatisch hochgefahren und kann dann sofort benutzt und bedient werden. Die Bedienung des HP-2 ist sehr einfach! Voreinstellung Fußschalter-Modus Stop-Uhr Konfigurations-Menü Mit nochmaliges drücken der S-Taste können sie die Volt-Schritte einstellen ob sie in 0.1, 0.2 oder 0.5… schritten vorgehen möchten. Um das Menü zu verlassen drücken Sie die auf die Dragon-Logo Taste in der Mitte. |
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